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藥膏輔料含量測試——復達客戶檢測案例

2021年09月18日,客服中心反饋天津客戶有產品檢測需求,接到反饋后,第一時間與客戶進行詳細溝通,情況如下:


客戶背景


客戶是天津某公司技術負責人,經同事推薦聯系我們。之前已經有做過兩次測試。此次測試客戶已有自行做過測試,但測試結果不佳。想做藥膏輔料的反向實驗,復配乳膏成分。想先確認實驗方案再細化測試過程。


樣品名稱


藥膏


客戶需求


藥膏輔料含量測試,反向測試


解決方案


樣品測試前,先溝通測試項目與測試方法,具體如下,經客戶討論確認后可行,購買標準品,準備測試。


藥膏整體的組成大概如下:吡美莫司(API)、十六醇、十八醇、苯甲醇、枸櫞酸、氫氧化鈉,水、油醇、單雙硬脂酸甘油酯、中鏈甘油三酯和十六十八烷基硫酸鈉。


藥膏輔料含量測試.png

藥膏輔料含量測試.png



但實際測試過程中發現,乳膏中各類組分有干擾,單雙硬脂酸甘油酯的GPC出峰并不像理論出峰明顯,單雙硬脂酸甘油酯的水解后再測試含量換算也和理論參考值誤差較大。


進而復測對方法再進行改進,單雙硬脂酸甘油酯的含量通過組份2中的脂肪酸甲酯后,硬脂酸甲酯,棕櫚酸甲酯的含量換算。單雙硬脂酸甘油酯鈉的含量參考之前的SDS十二烷基硫酸鈉進而改用分光光度法進行測試。


最終:油醇含量通過GC-MS外標法測得、中鏈甘油三酸酯與單雙硬脂酸甘油酯通過堿性條件下加入甲醇水解甲酯化后再對比含量。鯨蠟硬脂醇硫酸酯鈉采用分光光度法進行測試。


客戶反饋


客戶對整體的實驗方案比較認可,在確定實驗方案經技術討論后可行即下單寄樣進行測試,在測試過程中有疑問的部分也積極和客戶溝通,調整測試方案與方法進行復測。


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