氮氣含量檢測——復達客戶檢測案例
客戶是某制藥集團,總部位于浙江省臺州溫嶺市,是專業(yè)從事現(xiàn)代中藥、化學原料藥及制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè),注冊資本為3.6億元,現(xiàn)擁有6家子公司,藥品生產(chǎn)批準文號192個,涉及16個劑型。2019年被評為“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”,入選“2018年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強系列榜單-2018年度中國中藥企業(yè)TOP100排行榜”。
氮氣
集團生產(chǎn)了一種藥用氮氣,其中含量:N2不低于99.5%(V/V),為證明生產(chǎn)的藥用氮氣的濃度符合標準,客戶想通過我們的檢測,明確該藥用氮氣的成分組成含量。
了解客戶的具體需求和檢測目的后,我們針對客戶的需求,為客戶推薦了相應的檢測標準,以需求為切入點,推薦客戶使用GB/T 8979-2008,對該氮氣的純度進行檢測,用GB/T 5832.1-2016 的標準檢測醫(yī)用氮氣的含水量。
4月26日,我方委派采樣員吳工進行上門采樣的工作,雖然期間采樣工作苦難重重,遇到了客戶管道壓力過低,采樣器接口不一致等困難,但采樣員仍排除各種阻礙,順利完成采樣工作,將氮氣帶回實驗室進行試驗。
測試項目
氮氣(N2)純度
水(H2O)含量
氮氣(N2)純度(體積分數(shù)) GB/T 8979-2008
水(H2O)含量(體積分數(shù)) GB/T 5832.1-2016
客戶通過檢測報告,得知該醫(yī)用氮氣的純度為99.63(V/V)10-2,大于規(guī)定的99.5(V/V)10-2數(shù)值,符合醫(yī)用氮氣的標準,水含量為373.4(V/V)10-6。
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