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手術器械是指在臨床手術中所使用的醫療器械，除常規手術器械外，還有一些專科用的器械：骨科、泌尿科、婦產科、燒傷科、整形外科、腦外科、心胸外科、普外科等等。

手術器械檢測范圍

蚊式止血鉗、組織剪、拆線剪、持針鉗、普通敷料鑷、組織鑷、手術剪、手術刀柄、布帕鉗、海棉鉗、組織鉗、深部拉鉤、紗布等。

手術器械檢測項目

熔融溫度、拉伸性能、沖擊性能、撕裂性能、壓縮性能、熱分解溫度、維卡軟化點、高低溫沖擊、熱變形溫度、玻璃轉化溫度、粘合強度、耐磨性、低溫性、回彈性等。

手術器械檢測標準(部分)

AS/NZS 3200.2.2-1999 醫療電氣設備 第2.2部分:特殊安全要求 高頻手術器械(IEC 60601-2-2:1998)

YY/T 0173.4-2005 手術器械唇頭鉤唇頭齒鎖止牙蛋形指圈

YY/T 0173-2010 手術器械 鰓軸、螺釘和鉚釘

YY/T 0281-1995 口腔科手術器械連接牢固度試驗方法

DIN EN ISO 9873-2000 牙科手術器械.重復使用牙鏡和牙鉆柄

DIN EN ISO 13402-2001 牙科和外科手術器械.抗消毒、腐蝕和高溫處理的測定

DIN EN 27740-1992 手術器械.解剖刀

YY/T 1141-2017 骨科鑿類通用技術條件

YY/T 1439.2-2016 醫用氣體壓力調節器第2部分：匯流排壓力調節器和管道壓力調節器

YY/T 0799-2010 醫用氣體低壓軟管組件

YY/T 0801.1-2010 醫用氣體管道系統終端 第1部分：用于壓縮醫用氣體和真空的終端

YY/T 1052-2004 手術器械標志

YY/T 1058-2004 手術器械鰓部的長度、寬度、厚度和軸直徑

AS/NZS 4187-2003 衛生保健設施中相關環境的可重復使用的清潔的、消毒的和滅菌的醫療、手術器械和設備以及維護

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手術器械檢測流程

1、溝通需求(在線或電話咨詢);

2、寄樣(郵寄樣品支持上門取樣);

3、初檢(根據客戶需求確定具體檢測項目);

4、報價(根據檢測的復雜程度進行報價);

5、簽約(雙方確定--簽訂保密協議);

6、完成實驗(出具檢測報告，售后服務)。

檢測報告作用

1、為產品提供進出口服務。

2、為相關的研究論文提供數據。

3、控制產品品質，降低產品成本。

4、根據檢測報告的數據，改進產品質量。

5、協助公檢法部門對樣品質量進行檢測或成分化驗。

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