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藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分以外，在安全性方面已進行了合理的評估，且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。

藥用輔料檢測范圍

硬脂酸鎂、二氧化硅、纖維素、藥用包衣、糊精、甘油、淀粉等藥用輔料。

藥用輔料檢測項目

常規(guī)檢測：穩(wěn)定性試驗、藥品成分分析、有效成分檢測、微生物檢測、生物毒性檢測、重金屬檢測、禁用成分檢測等。

成分檢測：蟲草素、人參皂甙、大蒜素、葡多酚、苦參堿、水飛薊素、肉堿、總黃酮、靈芝多糖、總皂甙等。

特性檢測：顏色、澄清度、結(jié)晶、粒度、密度等。

限量檢查：氯化物、鐵鹽、銨鹽、重金屬、砷鹽、水分等。

藥用輔料檢測標準(部分)

GB/T 37105-2018包裝 藥品包裝上的盲文

GB/T 36136-2018結(jié)核分枝桿菌耐藥基因芯片檢測基本要求

GB/T 33414-2016穴位貼敷用藥規(guī)范

GB/T 32237-2015中藥浸膏噴霧干燥器

GB/T 32239-2015中藥制丸機

GB/T 31711-2015衛(wèi)生殺蟲劑現(xiàn)場藥效測定與評價 殺蚊幼劑

GB/T 31720-2015病媒生物抗藥性治理 總則

GB/T 31773-2015中藥方劑編碼規(guī)則及編碼

GB/T 31774-2015中藥編碼規(guī)則及編碼

YY0143-1993藥用輔料檸檬黃

YY0204-1995藥用輔料亞硫酸氫鈉

YY0205-1995藥用輔料無水亞硫酸鈉

GB 2760 食品安全國家標準 食品添加劑使用標準

GB 4789.2-2016 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 食品微生物學檢驗 第2部分：食品衛(wèi)生檢驗

GB 4789.3-2016 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 食品微生物學檢驗 第3部分：食品生產(chǎn)過程衛(wèi)生監(jiān)測

GB 31604 食品安全國家標準

GB 1886 食品安全國家標準 食品接觸材料及制品中塑料助劑使用標準

GB 5009.3-2016 食品安全國家標準 食品中農(nóng)藥殘留量檢驗 第3部分：食品中多氯聯(lián)苯和多氯聯(lián)苯醚殘留量的測定 氣相色譜法

GB/T 5009.148 食品安全國家標準 食品中黃曲霉毒素 B1的測定 高效液相色譜法

藥用輔料檢測流程

1、溝通需求(在線或電話咨詢);

2、寄樣(郵寄樣品支持上門取樣);

3、初檢(根據(jù)客戶需求確定具體檢測項目);

4、報價(根據(jù)檢測的復雜程度進行報價);

5、簽約(雙方確定--簽訂保密協(xié)議);

6、完成實驗(出具檢測報告，售后服務)。

檢測報告作用

1、為產(chǎn)品提供進出口服務。

2、為相關的研究論文提供數(shù)據(jù)。

3、控制產(chǎn)品品質(zhì)，降低產(chǎn)品成本。

4、根據(jù)檢測報告的數(shù)據(jù)，改進產(chǎn)品質(zhì)量。

5、協(xié)助公檢法部門對樣品質(zhì)量進行檢測或成分化驗。

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