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醫(yī)用敷料是一種醫(yī)用材料,是用來包扎手術(shù)傷口或者外傷創(chuàng)面的用品,按采用的材料不同,醫(yī)用敷料目前大致分為天然材料類、合成高分子材料類和復(fù)合材料類等,具體如下。詳情可聯(lián)系我們進行咨詢，關(guān)于醫(yī)用敷料檢測的部分內(nèi)容介紹如下：

醫(yī)用敷料檢測范圍

不可吸收外科敷料、創(chuàng)面敷貼、創(chuàng)口貼、粉末敷料、凝膠敷料、水膠體敷料、纖維敷料、泡沫敷料、液體成膜敷料、膏狀敷料、隔離敷料、生物敷料、碳纖維和活性炭敷料、含殼聚糖敷料、含銀敷料、膠原貼敷料、疤痕敷料等。

醫(yī)用敷料檢測項目

1.物理性能檢測

物理性能檢測是評估醫(yī)用敷料的基本指標(biāo),主要包括外觀、尺寸、重量、厚度、彈性、吸水性等方面的檢測。這些指標(biāo)可以反映醫(yī)用敷料的加工質(zhì)量和適用范圍。

2.化學(xué)性能檢測

化學(xué)性能檢測主要是對醫(yī)用敷料的化學(xué)成分進行分析，包括有機化合物、無機化合物、添加劑等。這些成分可能會影響敷料的穩(wěn)定性、安全性和有效性，因此需要進行嚴格的檢測。

3.生物學(xué)性能檢測

生物學(xué)性能檢測主要是評估醫(yī)用敷料與生物體的相互作用，包括細胞毒性、致敏性、刺激性和免疫原性等方面的檢測。這些指標(biāo)可以反映醫(yī)用敷料的安全性和適用性。

4.微生物學(xué)性能檢測

微生物學(xué)性能檢測主要是對醫(yī)用敷料中可能存在的微生物進行檢測，包括細菌、真菌等。這些微生物可能會引起感染和交叉感染，因此需要進行嚴格的檢則。

5.安全性檢測

安全性檢測主要是對醫(yī)用敷料的安全性進行評估，包括皮膚刺激性、皮下組織刺激性等方面的檢測。這些指標(biāo)可以反映醫(yī)用敷料的安全性和適用范圍。

6.包裝標(biāo)識檢測

包裝標(biāo)識檢測主要是對醫(yī)用敷料的包裝和標(biāo)識進行檢查，包括包裝材料、標(biāo)識內(nèi)容、標(biāo)識位置等方面的檢測。這些指標(biāo)可以反映醫(yī)用敷料的質(zhì)量和規(guī)范程度。

醫(yī)用敷料檢測標(biāo)準(zhǔn)(部分)

1、KS P 2008-2009 醫(yī)用敷料鑷

2、KS P 2008-2019 醫(yī)用敷料鉗

3、GOST R 50167-1992 醫(yī)用敷料袋 規(guī)格

4、T/CSBME 065-2023 醫(yī)用敷料材料 聚氨酯泡沫卷材

5、GOST 1179-1993 醫(yī)療用敷料包扎包.技術(shù)條件

6、DIN EN 14079-2 E:2006 非活性醫(yī)療器械 醫(yī)用敷料和傷口包扎產(chǎn)品的性能 第2部分：脫脂棉紗布和脫脂棉粘膠紗布的測試方法 草案

7、BS 4068:1976 包括角形手推車的儀器、敷料劑及麻醉師用醫(yī)院手推車規(guī)范

8、NY/T 1624-2008 獸醫(yī)組織鑷、敷料鑷

9、DIN 58255-1:2005 醫(yī)療器械.Gross 型敷料鉗.第1部分:直敷料鉗

10、DIN 13173 E:2016 醫(yī)療器械 敷料鉗 草案

11、DIN 13129 E:2022-08 醫(yī)療器械 Maier 型敷料鉗 直型

12、DIN 13151:2008-12 手術(shù)敷料 敷料包

13、T/CSBME 010-2019 一次性使用無菌醫(yī)用敷貼

醫(yī)用敷料檢測流程

1、溝通需求(在線或電話咨詢);

2、寄樣(郵寄樣品支持上門取樣);

3、初檢(根據(jù)客戶需求確定具體檢測項目);

4、報價(根據(jù)檢測的復(fù)雜程度進行報價);

5、簽約(雙方確定--簽訂保密協(xié)議);

6、完成實驗(出具檢測報告，售后服務(wù))。

檢測報告作用

1、為產(chǎn)品提供進出口服務(wù)。

2、為相關(guān)的研究論文提供數(shù)據(jù)。

3、控制產(chǎn)品品質(zhì)，降低產(chǎn)品成本。

4、根據(jù)檢測報告的數(shù)據(jù)，改進產(chǎn)品質(zhì)量。

5、協(xié)助公檢法部門對樣品質(zhì)量進行檢測或成分化驗。

以上就是關(guān)于醫(yī)用敷料檢測的相關(guān)介紹，如有相關(guān)檢測需求歡迎通過在線咨詢，具體檢測周期、方法和費用會有實驗室工程師一對一為你解答。復(fù)達檢測機構(gòu)涉及專項的性能實驗室，在醫(yī)用敷料檢測服務(wù)領(lǐng)域有多年經(jīng)驗，可出具CMA，CNAS資質(zhì)的第三方醫(yī)用敷料檢測報告，擁有規(guī)范的工程師團隊。